CK18-M30：肝健康的精準(zhǔn)預(yù)警哨兵-為肝健康保駕護(hù)航引言

肝臟是人體核心代謝調(diào)控與生物轉(zhuǎn)化器官，其生理功能穩(wěn)態(tài)易受病毒感染、藥物暴露、酒精濫用及代謝紊亂等多因素累積損傷，誘發(fā)包括代謝相關(guān)脂肪性肝病、慢性病毒性肝炎、肝纖維化、肝硬化乃至肝細(xì)胞癌在內(nèi)的系列肝臟疾病。因此，開發(fā)高特異性、高靈敏度的非侵入性生物標(biāo)志物，對肝臟疾病嚴(yán)重程度分層、病情進(jìn)展動態(tài)監(jiān)測及臨床預(yù)后評估有不可替代的臨床價值。

什么是CK18-M30？肝臟的"求救信號"

人體細(xì)胞骨架系統(tǒng)中的細(xì)胞角蛋白家族，是維持細(xì)胞形態(tài)和功能穩(wěn)定的重要蛋白質(zhì)。其中，細(xì)胞角蛋白18（CK18）是肝細(xì)胞內(nèi)主要的中間絲蛋白，占到肝細(xì)胞總蛋白的5%左右。CK18 - M30，也就是CK18的凋亡特異性片段。在肝細(xì)胞發(fā)生程序性死亡（即凋亡）的過程中，caspase酶類會對CK18進(jìn)行切割，使得M30片段釋放進(jìn)入血液。與完整的 CK18 相比，CK18-M30 的核心特征是攜帶了胱天蛋白酶切割后的特異性 "凋亡標(biāo)簽"，且僅在細(xì)胞凋亡過程中產(chǎn)生，壞死或正常細(xì)胞中幾乎不出現(xiàn)，這使其成為區(qū)與壞死、監(jiān)測上皮細(xì)胞凋亡水平的 "金標(biāo)準(zhǔn)" 標(biāo)志物之一。

CK18 detection and distinction between M30 and M65 immunoassays

國際指南共識：CK18-M30的背書

CK18-M30的臨床應(yīng)用價值并非空穴來風(fēng)，它已獲得全球范圍內(nèi)多項頂級臨床指南和研究報告的明確認(rèn)可與推薦，證據(jù)等級不斷提升。

早在2016年，歐洲肝病學(xué)會（EASL）在其發(fā)布的《非酒精性脂肪性肝病臨床實踐指南》中就明確指出，包括CK18片段在內(nèi)的血液生物標(biāo)志物面板，對于區(qū)分單純性脂肪變與非酒精性脂肪性肝炎（NASH）具有實用價值。

美國肝病研究協(xié)會（AASLD）在2023年更新的《代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝?。∕ASLD）實踐指導(dǎo)》中，雖強(qiáng)調(diào)肝活檢仍是診斷脂肪性肝炎（MASH）的金標(biāo)準(zhǔn)，但同樣認(rèn)可包括CK18-M30在內(nèi)的血清標(biāo)志物在臨床研究和特定患者管理中的輔助作用。

CK18-M30的臨床應(yīng)用價值

在臨床治療監(jiān)測中，CK18-M30在肝臟疾病的檢測和治療發(fā)揮著重要作用。在NASH（現(xiàn)稱MASH）新藥Resmetirom的臨床試驗中，治療后患者的CK18-M30水平明顯下降，且下降幅度顯著優(yōu)于傳統(tǒng)肝功能標(biāo)志物。這一特性使得CK18-M30可實時、客觀地反映肝臟炎癥消退與肝細(xì)胞損傷修復(fù)進(jìn)程，為臨床醫(yī)生早期判斷治療應(yīng)答、及時優(yōu)化個體化治療策略提供高可信度的循證依據(jù)，對提升MASH等慢性肝病的治療精準(zhǔn)度與預(yù)后改善具有重要臨床意義。

與單純脂肪病患者及邊緣診斷患者相比，NASH患者血液中CK-18片段顯著增加

在慢性乙型肝炎（CHB）和丙型肝炎（HCV）管理中，CK18-M30提供了超越傳統(tǒng)肝酶（ALT/AST）的更敏感的肝細(xì)胞損傷信息。研究顯示，慢性乙型肝炎患者血清CK18-M30水平與肝臟病理炎癥分級（G）顯著正相關(guān)。對于正在接受抗病毒治療的患者，動態(tài)監(jiān)測CK18-M30變化，有助于從細(xì)胞損傷層面更早、更直接地評估治療應(yīng)答和炎癥緩解情況。

對照組個體以及AST（A）或ALT（B）水平正?；蛏叩腍CV患者的血清CK-18裂解產(chǎn)物水平比較。

推薦產(chǎn)品

杭州斯達(dá)特是優(yōu)寧維旗下品牌，志在為全球生命科學(xué)行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的抗體、蛋白、試劑盒等產(chǎn)品及研發(fā)服務(wù)。依托多個開發(fā)平臺：重組兔單抗、重組鼠單抗、快速鼠單抗、重組蛋白開發(fā)平臺（E.coli,CHO,HEK293,InsectCells）、一步法ELISA平臺，PTM泛修飾抗體平臺。

CK18-M30：肝健康的精準(zhǔn)預(yù)警哨兵-為肝健康保駕護(hù)航